藥品短缺的成因十分復(fù)雜，解決藥品短缺問題，既要快速應(yīng)對燃眉之急，更應(yīng)著力建立長效機制，給老百姓帶來實惠——

魚精蛋白、優(yōu)甲樂、放線菌素D、地高辛等是臨床上必不可少的藥物，然而近幾年，這些藥物卻經(jīng)常出現(xiàn)短缺甚至斷供情況，成為困擾臨床醫(yī)生和患者的痛點。藥品短缺的成因十分復(fù)雜，主要表現(xiàn)為供應(yīng)性、生產(chǎn)性、機制性以及壟斷性短缺。解決藥品短缺問題，既要快速應(yīng)對，以解燃眉之急，也應(yīng)著力建立長效機制。

“通過建設(shè)好短缺藥品供應(yīng)保障制度，國家希望解決好低價藥、‘救命藥’、罕見藥及兒童用藥的供應(yīng)問題?！眹倚l(wèi)生計生委副主任曾益新6月28日在國新辦新聞發(fā)布會上說。

政府有形之手責(zé)無旁貸

出現(xiàn)藥品短缺的原因涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)。曾益新分析稱，首先是生產(chǎn)性因素，如魚精蛋白是一個心臟手術(shù)用必備藥品，其原料藥取自鮭魚，供應(yīng)有很強的季節(jié)性，可能會造成短缺。其次是政策性因素，如各個地方在藥品集中采購時希望價廉物美，但是有時候價格壓得低。企業(yè)雖然中標了，但從長遠來看，企業(yè)生產(chǎn)多但是盈利不多，難以持續(xù)。再次是機制性因素，如公立醫(yī)院改革過程中，有一些醫(yī)療機構(gòu)還沒有完全轉(zhuǎn)到公益性定位中來，低價藥的采購使用動力不足。第四是投機和壟斷因素。有一些藥品可能全國就兩三家企業(yè)生產(chǎn)，為了抬高價格就串通一氣控制供應(yīng)，出現(xiàn)人為短缺現(xiàn)象。

“短缺藥品供應(yīng)保障是一個系統(tǒng)性問題，僅僅依靠市場調(diào)節(jié)供需很容易出現(xiàn)各種不同的狀況，政府及時干預(yù)調(diào)節(jié)必要而且必須?！痹嫘卤硎?。

化解短缺需建長效機制

“藥品短缺問題并非我國特有，即使在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度發(fā)達的國家或地區(qū)也難免出現(xiàn)相關(guān)藥品短缺的狀況?！敝袊幙拼髮W(xué)茅寧瑩教授表示，在實施部門聯(lián)動、監(jiān)測預(yù)警、清單管理、分級應(yīng)對等一系列綜合措施下，可替代性較差、應(yīng)急性較強的臨床必需藥品暴發(fā)大面積短缺的狀況肯定會在很大程度上得到緩解。但茅寧瑩也指出，從長期來看，隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展、藥物更新迭代、疾病譜變化等，仍可能會出現(xiàn)不同類型的藥品短缺問題。美國、英國、加拿大等國家都針對藥品短缺建立了一系列政府監(jiān)測和干預(yù)的制度措施，“在出現(xiàn)生產(chǎn)線改造、原料短缺等藥品供應(yīng)隱患時，各國均有相關(guān)規(guī)定強制要求藥品生產(chǎn)企業(yè)通過信息系統(tǒng)及時上報隱患信息，以便政府及時啟動備選企業(yè)生產(chǎn)、進口替代等措施。應(yīng)對藥品短缺已經(jīng)成為一項社會共治的課題”。

“通過建立健全長效機制防止反復(fù)出現(xiàn)藥品短缺現(xiàn)象將給老百姓帶來實惠。我們最終的目的是：解決臨床急需藥品短缺，讓醫(yī)患不用為藥所困；通過制度調(diào)整，保障企業(yè)基本合理的利潤，保障正常的生產(chǎn)和供應(yīng)；打擊囤積居奇、哄抬物價等違法違規(guī)行為，讓行業(yè)不為違法違規(guī)所擾?！痹嫘抡f，短缺藥清單是動態(tài)的，為此我們完善了監(jiān)測預(yù)警機制，目前，各省在布局不少于15個監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié)，逐步形成國家、省、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機制，形成覆蓋全國各地各級醫(yī)院完整的監(jiān)測哨點和報告網(wǎng)絡(luò)，及時掌握全國的情況，一旦出現(xiàn)藥品短缺情況馬上啟動應(yīng)對機制。下一步，還要通過分析我國疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時啟動國家或省級應(yīng)對機制，定期公布相關(guān)信息。

實行短缺藥供應(yīng)分類管理

《意見》明確了在相關(guān)部門會商聯(lián)動機制的基礎(chǔ)上，對短缺藥品通過區(qū)別成因?qū)嵭蟹诸惞芾?、精準施策，且形式更靈活、方法更多樣。曾益新表示，相關(guān)部門目前梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單，分類明確了定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、加強供需對接、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等6項應(yīng)對措施。近段時間會同工信部、國資委、食藥監(jiān)總局等部門，已經(jīng)一攬子解決了近50種清單內(nèi)藥品的短缺問題。此外，針對兒童藥品短缺問題，衛(wèi)計委等部門已出臺了保障兒童用藥的若干意見，制定了兩批研發(fā)清單。今年，新藥研制國家重大專項中，兒童藥品研發(fā)和審批將是重點任務(wù)。

“目前我國上市藥品的臨床必需性有很大差別，《意見》主要針對臨床必需的短缺藥品，制定短缺藥品清單，分析原因，精準施策，保障供應(yīng)。對于非臨床必需的藥品短缺問題，還是要以市場調(diào)節(jié)為主?！睒I(yè)內(nèi)人士指出，對于確實處于常態(tài)短缺的臨床必需品種，由政府建立中央、地方兩級分類儲備制度，確保醫(yī)生、患者有藥可用，充分體現(xiàn)了兜底民生保障的政府責(zé)任。在實施過程中，應(yīng)盡快走出“信息孤島”，盡快摸清短缺藥“家底”，將臨床必需、短缺后影響大的藥品納入重點監(jiān)控目錄。

此外，值得一提的是，《意見》明確將短缺藥品供應(yīng)保障事項納入地方政府績效考核工作體系，要求縣級以上地方各級政府要強化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，加強督查評估和激勵問責(zé)。專家表示，落實政府統(tǒng)籌協(xié)調(diào)責(zé)任，加強信息收集和對接，充分體現(xiàn)了國家對這項工作的重視；從長遠來看，對全領(lǐng)域行業(yè)信息的分析和公開，也必將推動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。